labolsa.com

Usuario: Contraseña: ¡Regístrate!
Cotizaciones a las 17:35:00 (04/12/2008)
Buscador de cotizacionesBuscador:
Pausar ticker

Comunicados empresariales

Genmab anuncia los resultados de la primera mitad de 2008

Europa Press el 28 de Agosto de 2008, 16:54.

- Resumen: Genmab informa de los resultados para el semestre finalizado
el 30 de junio de 2008


Genmab A/S (OMX: GEN) anunció hoy los resultados para el semestre
finalizado el 30 de junio de 2008. Durante este período, Genmab registró los
siguientes resultados:


Los ingresos de Genmab fueron de 277 millones de coronas danesas (59
millones de dólares estadounidenses) para la primera mitad de 2008. En el
mismo período de 2007, Genmab reconoció unos ingresos de 280 millones de
coronas danesas (59 millones de dólares estadounidenses).


Existe una pérdida operativa por valor de 471 millones de coronas danesas
(100 millones de dólares estadounidenses). Esta cifra se compara con una
pérdida operativa de 119 millones de coronas danesas (25 millones de dólares
estadounidenses) registrados en el período correspondiente de 2007. La mayor
pérdida operativa fue impulsada por el mayor nivel de actividades preclínicas
y clínicas asociadas con el avance de nuestra línea de productos.


La renta financiera neta para la primera mitad de 2008 reflejó una
pérdida neta de 20 millones de coronas danesas (4 millones de dólares
estadounidenses), en comparación con una renta neta de 32 millones de coronas
danesas (7 millones de dólares estadounidenses) en el mismo período de 2007.
La renta financiera neta refleja una combinación de renta de intereses y
ajustes de valor de mercado de nuestras carteras de valores para
comercialización y pérdidas de cambio de divisas no realizadas derivadas del
debilitamiento continuado del dólar estadounidense frente a la corona danesa
en la primera mitad de 2008.


La pérdida neta se situó en 491 millones de coronas danesas (104 millones
de dólares estadounidenses), frente a la pérdida neta de 87 millones de
coronas danesas (18 millones de dólares estadounidenses) durante el mismo
período en 2007. La pérdida neta por acción fue de 11,02 coronas danesas
(2,33 dólares estadounidenses) durante la primera mitad de 2008 en
comparación con 2,01 coronas danesas (0,42 dólares estadounidenses) en la
primera mitad de 2007.


Genmab terminó el semestre con efectivo y valores comercializables por
valor de 2.100 millones de coronas danesas (443 millones de dólares
estadounidenses), lo que equivale a un descenso de 1.600 millones de coronas
danesas (338 millones de dólares estadounidenses) desde finales de 2007. El
descenso surge principalmente de los 1.200 millones de coronas danesas (240
millones de dólares estadounidenses) en la fecha de adquisición de la planta
de fabricación en marzo de 2008.


Información destacada


Durante el segundo trimestre de 2008, Genmab alcanzó diversos logros
empresariales y científicos:


Alcanzamos un hito de desarrollo para ofatumumab (HuMax-CD20(R)) bajo la
colaboración con GlaxoSmithKline (GSK). Se consiguió un pago por hito de 29
millones de coronas danesas (6 millones de dólares estadounidenses) gracias
al primer paciente en el estudio de fase II para el tratamiento de la
esclerosis múltiple remitente (RRMS).


Anunciamos un estudio de fase I/II para evaluar una ruta subcutánea de
administración de ofatumumab (HuMax-CD20(R)) en casos de artritis reumatoide
(AR).


Nombramos a David Eatwell como nuevo director financiero.


Iniciamos dos estudios de fase I/II de zalutumumab (HuMax-EGFr(TM)), una
para tratar el cáncer colorrectal (CRC) y otro estudio en combinación con la
radioterapia para el tratamiento del cáncer avanzado de cabeza y cuello.


Posterior a los datos de la hoja de balance:


Anunciamos los resultados de primera línea positivos de un estudio pivote
de fase III que evaluó ofatumumab (HuMax-CD20(R)) en dos grupos de pacientes
con leucemia linfocítica crónica (CLL). El estudio cumplió la conclusión
principal en ambas poblaciones de pacientes y los resultados de las
conclusiones secundarias también apoyaron la conclusión principal. Este
evento también marcó el logro de un hito por valor de 233 millones de coronas
danesas (49 millones de dólares estadounidenses) dentro del acuerdo de
colaboración con GSK.


Anunciamos planes para comenzar cuatro estudios de ofatumumab en CLL y
NHL este año, incluyendo:


1) Estudio de combinación de chlorambucil de primera línea CLL de fase
III. Este estudio de etiqueta abierta y grupos paralelos incluirá a 444
pacientes con CLL que no habían sido tratados previamente.


2) Estudio de retratamiento y tratamiento de mantenimiento de CLL de fase
II. Este ensayo analizará el retratamiento y tratamiento de mantenimiento de
pacientes de CLL refractario que participaron en el actual estudio de CLL de
fase III.


3) Estudio de retratamiento y mantenimiento de ofatumumab para NHL de
fase II. En este estudio se analizará el retratamiento y tratamiento de
mantenimiento de los pacientes de NHL folicular refractario que participaron
en el actual estudio de NHL de fase III.


4) Estudio de fase I en Japón. El principal objetivo del estudio es
evaluar la seguridad y tolerabilidad de ofatumumab en pacientes japoneses de
NHL folicular recurrente/refractario y CLL.


Completamos la reclutación de 56 pacientes dentro del estudio de fase II
de ofatumumab en combinación con fludarabina y ciclofosfamida para tratar CLL
en pacientes que no habían sido tratados previamente.


Amgen informó a Genmab que interrumpiría el desarrollo de AMG714 en la
psoriasis y AR según los decepcionantes resultados de estudios clínicos
recientes. Amgen está analizando las opciones para maximizar el valor de este
activo, pero en este momento no hay más desarrollo interno de una indicación
principal previsto.


Descripción general


Genmab está mantenimiento sus directrices financieras para la pérdida
neta en 2008 en el intervalo de entre 800 a 900 millones de coronas danesas y
proyecta una pérdida operativa ligeramente mejorada de entre 850 y 950
millones de coronas daneses en comparación con las anteriores directrices de
900 a 1.000 millones de coronas danesas. Esta es una estimación de ingresos
más baja, que ahora se anticipa que está en el intervalo de 850 a 900
millones de coronas daneses debido al ligero cambio en el tiempo de algunos
eventos por hito y una menor renta financiera neta que ahora se cree que está
en el intervalo de 40 a 50 millones de coronas danesas. Los ahorros se ven
impulsados por una reducción en nuestros costes de investigación y
desarrollo, como resultado de nuestros esfuerzos por centrarnos en los
programas más críticos en nuestra cartera de la manera más eficiente. Por
este motivo actualmente anticipamos que empezaremos menos estudios nuevos en
2008 de los 17 que habíamos previsto anteriormente.


A 31 de diciembre de 2007, Genmab tenía efectivo, equivalentes de
efectivo y valores comercializables a corto plazo por valor de 3.700 millones
de coronas danesas. Para 2008, proyectamos que nuestras operaciones junto con
la adquisición de 1.200 millones de coronas danesas de la planta de
fabricación en Minnesota llevarán a una posición de efectivo a final del año
de entre 1.700 y 1.800 millones de coronas danesas (de 359 a 380 millones de
dólares estadounidenses), no modificados respecto a las directrices
anteriores. El porcentaje de presupuesto destinado a investigación y
desarrollo, y al programa de ofatumumab, sigue siendo aproximadamente el
mismo que en las directrices anteriores.


Rueda de prensa


Genmab dará una rueda de prensa para analizar los resultados de la
primera mitad de 2008 mañana, jueves 28 de agosto de 2008, a las


3.00 pm CEST


2.00 pm BST


9.00 am EDT


La rueda de prensa se dará en inglés.


Los números de teléfono son:


+1-877-795-3648 (en EE.UU.) y solicitar la rueda de prensa de Genmab
+1-719-325-4750 (fuera de EE.UU.) y solicitar la rueda de prensa de Genmab


Reproducción web en vivo y diapositivas disponibles en la página web
http://www.genmab.com. La reproducción web será archivada en el sitio web de
Genmab.


Acerca de Genmab A/S


Genmab es una compañía internacional de biotecnología que desarrolla
anticuerpos humanos para necesidades médicas no cubiertas. Gracias a su
tecnología de anticuerpos única de vanguardia, los equipos mundiales de
descubrimiento y desarrollo de Genmab han creado y desarrollado una extensa
gama líder de productos para el tratamiento potencial de una variedad de
enfermedades que incluyen el cáncer y las enfermedades autoinmunes. Dado que
Genmab avanza hacia un futuro comercial, seguimos comprometidos con nuestro
principal objetivo de mejorar las vidas de los pacientes que necesitan con
urgencia nuevas opciones de tratamiento. Para más información sobre los
productos y tecnología de Genmab, visite la página web http://www.genmab.com.


El presente comunicado de prensa contiene declaraciones a futuro. Este
comunicado contiene declaraciones prospectivas. Las palabras "creemos",
"esperamos", "anticipamos", "pretendemos" o "planeamos" y expresiones
similares se refieren a declaraciones prospectivas. Los resultados reales o
el rendimiento pueden diferir materialmente de los futuros. Los factores
relevantes que podrían modificar nuestras expectativas son, entre otros,
riesgos asociados con el descubrimiento y el desarrollo de producto,
incertidumbres relativas a los resultados y dirección de ensayos clínicos
incluyendo temas de seguridad no previstos, incertidumbres relativas a la
fabricación de producto y falta de aceptación en el mercado de nuestros
productos, nuestra incapacidad para gestionar el crecimiento, el entorno
competitivo relacionado con nuestra área empresarial, nuestra incapacidad
para atraer y retener al personal cualificado adecuado, la falta de
protección de nuestras patentes y derechos de propiedad, nuestras relaciones
con entidades afiliadas, cambios y desarrollos en tecnología que pueden
convertir nuestro producto en obsoletos, y otros. Para un mayor análisis de
estos riesgos, consulte la sección "Risk Management" en el Informe anual de
Genmab, disponible en http://www.genmab.com. Genmab no se encuentra bajo
ninguna obligación de actualizar las declaraciones con respecto a la
posterioridad de la publicación de este comunicado; ni confirmar tales
declaraciones en relación con los resultados actuales, a menos que sea
requerido por la ley.


Genmab(R); el logo de Genmab logo(R) en forma de Y; HuMax(R);
HuMax-CD4(R); HuMax-CD20(R); HuMax-EGFr(TM); HuMax-IL8(TM); HuMax-TAC(TM);
HuMax-HepC(TM); HuMax-CD38(TM); HuMax-CD32b(TM) y UniBody(R) son marcas
comerciales de Genmab A/S.


Stock Exchange Release no. 38/2008


Contacto: Helle Husted, directora de relaciones para inversores,
T: +45-33-44-77-30, M: +45-25-27-47-13, E: hth@genmab.com



Comprar y vender
Comunicación y utilidades
Información
Ocio
Buscar en Internet:
Ayuda | Condiciones de uso | Condiciones específicas de uso | Condiciones específicas de uso del Foro de Debate
Mapa Web | Publicidad | Escríbenos | Notas de Prensa | Trabaja en HispaVista | Investors Relations | Tu sitio favorito | Atención al usuario: 807 543 721
Hispavista